五月的雨总带着股黏腻的湿意淅淅沥沥敲打着段氏集团总部的落地窗将窗外的城市晕成一片模糊的灰。
念衍站在办公桌前指尖捏着份烫金封皮的律师函指节因为用力而泛白——函件来自“仁和堂”联合瑞士药企“诺华”声称段氏“芪归免疫胶囊”的核心配伍方案侵犯了他们2023年申请的“中药复方免疫调节专利”要求立即停止生产并赔偿三千万欧元。
“总裁诺华的亚太区法务总监已经发来邮件说48小时内不给出答复就会向国际知识产权法庭提起诉讼。
”特助小陈抱着一摞文件走进来额角还沾着雨珠“更棘手的是EMA那边又发了补充通知要求咱们在一个月内提交至少200例65岁以上老年患者的临床数据否则‘芪归胶囊’的欧洲审批会暂停。
” 念衍深吸一口气将律师函拍在桌上目光落在墙上挂着的《段氏草药配伍图谱》上——那是陆衍用了四十年才整理完的手稿图谱边缘还留着早年在农科院做实验时溅上的药汁痕迹。
“专利侵权?简直是笑话。
”他拿起图谱翻到“黄芪当归配伍”那一页上面清晰标注着“1982年首次临床应用病例编号:LY-”“仁和堂2023年的专利怎么可能比我们早四十年?” 正说着办公室的门被轻轻推开陆衍拄着拐杖走进来手里攥着个褪色的蓝布包。
“念衍我在老宅子的书房里找到了这个。
”他打开布包里面是几本泛黄的笔记本最上面一本的封皮写着“段氏免疫病方剂集(1979-1985)”“这里面记着1982年我给矿区老工人治风湿性关节炎的方子就是黄芪、当归、白术的配伍比他们申请专利早了四十一年——这就是咱们的‘铁证’。
” 念衍接过笔记本指尖拂过纸页上遒劲的字迹还有夹在里面的老照片——照片里的陆衍穿着白大褂正给几位工人递药背景是矿区医院简陋的诊室。
“爷爷这太关键了!”他立刻让小陈联系专利律师“把这些笔记、病例编号还有老照片都整理成证据链尤其是1982年矿区医院的就诊记录一定要找到存档。
” 而此时的医院病房里筱棠正端着一碗温热的小米粥坐在72岁的张桂兰奶奶床边。
张奶奶是系统性红斑狼疮患者也是“芪归胶囊”老年临床实验的首批入组者可昨天她的儿子突然来医院要求停药:“网上说这药没经过老年患者测试万一伤了我妈怎么办?我还是让她吃回之前的西药。
” “小王你看你妈这几天的精神头。
”筱棠舀起一勺粥递到张奶奶嘴边笑着说“之前她连坐起来都要靠人扶现在能自己喝粥昨天还跟我念叨着想织毛衣——这都是用药后的变化啊。
”她拿出张奶奶的检测报告指着“抗核抗体滴度”那栏“你看这数值从1:1000降到了1:320医生说这是明显好转的迹象而且肝肾功能都正常没有任何副作用。
” 张奶奶的儿子接过报告看着母亲眼里的光鼻尖突然一酸。
他想起前几年母亲因为病痛整夜失眠甚至想过放弃治疗如今却能笑着说“想给孙子织件小毛衣”。
“阿姨是我太冲动了。
”他红着眼眶说“我妈继续入组我也会帮你们说服其他患者家属。
” 筱棠握着张奶奶的手心里暖烘烘的。
这些天她每天都来医院帮患者剪指甲、读报纸听他们讲过去的故事——有位老教师说要是病好了还想回学校给孩子们上堂课;有位老工匠说要再做一把桃木梳子给老伴。
这些细碎的愿望成了她推动临床实验的最大动力。
可麻烦并没有就此消失。
三天后专利律师突然打来电话语气凝重:“段总仁和堂和诺华提交了新证据说是2022年就有人在国际期刊上发表过类似的配伍论文作者是诺华的研究员——他们说咱们的方子是‘抄袭’这篇论文。
” 念衍立刻让小陈找来那篇论文通读一遍后发现论文里的配伍比例虽然和“固本方”相似但少了“白术”这味药而且没有提到“君臣佐使”的配伍逻辑。
“这根本不是一回事!”他拿着论文找到科恩教授“科恩教授您看他们的配方没有白术就无法降低黄芪的肝毒性这是关键区别。
” 科恩教授仔细对比后立刻给国际免疫学期刊编辑部写了信附上段氏1982年的病例数据和配方记录:“这篇论文的配方存在明显缺陷而段氏的配伍早在四十年前就经过了临床验证且有完整的安全性数据——我愿意以个人名义作证证明段氏配方的独创性。
” 与此同时老年临床实验也迎来了好消息。
200例入组患者中有187人在用药四周后症状明显缓解且没有出现严重不良反应。
医院的风湿免疫科主任特意发来贺电:“段总这些数据远超我们的预期尤其是在控制感染风险方面‘芪归胶囊’比传统西药好太多了——我们愿意出具临床推荐报告帮你们提交给EMA。
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本文地址六零重生带全家逆袭第208章 专利攻防与临床微光中药传承的破局之道来源 http://www.baojie910.com
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